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GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2024-3-12   查看: 796  回复: 1

1104350979 2024-4-18 18:33
市场调研:高频手术器械测试仪(HFIT 8.0)需求情况 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2023-7-26   查看: 881  回复: 3

tianzhongyushui 2024-3-15 14:38
设备管理系统 全局置顶 attachment

admin  发表于: 2024-3-13   查看: 647  回复: 0

admin 2024-3-13 18:37
招募版主,招募版主:加入我们的团队成为我们的明星 全局置顶  ...234

admin  发表于: 2023-7-20   查看: 3218  回复: 31

admin 2024-3-1 09:32
新版中国医疗器械法规清单(更新至2023年3月31日) 全局置顶 attachment  ...2

晴天大魔王  发表于: 2023-7-18   查看: 2378  回复: 10

陈情 2024-1-15 13:30
论坛APP功能已经实现 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2023-7-19   查看: 933  回复: 3

gaojinna 2023-9-18 11:48
欢迎各位参与医疗器械的注册认证板块 新人帖 本版置顶

sdwhsea  发表于: 2023-7-21   查看: 481  回复: 1

admin 2023-7-21 09:45
风险管理文档内容确认表(GB9706.218) attachment

admin  发表于: 2023-8-5   查看: 940  回复: 8

Ericy 4 天前
ME设备标记、标识思维导图 新人帖 attachment

谨言  发表于: 2024-1-16   查看: 775  回复: 9

Ericy 4 天前
医疗器械基础知识宣贯--127页 attachment

北风行  发表于: 2024-1-29   查看: 674  回复: 2

北风行 2024-5-22 15:42
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin  发表于: 2023-8-7   查看: 444  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
【收藏】医疗器械注册流程图(附完整流程图) attach_img

sdwhsea  发表于: 2023-8-15   查看: 1432  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
医疗器械生产监管法规及导图分享 attachment

谨言  发表于: 2024-1-29   查看: 385  回复: 5

紫薇花球 2024-3-6 14:28
GB9706.1用图标 attachment

admin  发表于: 2023-8-8   查看: 609  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
医疗器械经营监管法规导图 attachment

谨言  发表于: 2024-2-5   查看: 297  回复: 0

谨言 2024-2-5 13:27
医疗器械法规清单(更新至2024年1月1日) 新人帖 attachment

13502148025  发表于: 2024-2-4   查看: 418  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-5 09:40
医疗器械定期风险报告撰写与实例(课件78页) attachment

北风行  发表于: 2024-1-26   查看: 444  回复: 2

北风行 2024-1-29 09:37
产品不在分类目录怎么办?医疗器械分类界定一本通 新人帖 attachment

北风行  发表于: 2024-1-26   查看: 177  回复: 1

Henry.zhang 2024-1-26 21:51
产品首次注册时临床评价路径是同品种,本次变更注册时降低技术指标,发补补临床评价资

北风行  发表于: 2024-1-26   查看: 274  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:44
对比产品的资料可以从什么地方获取?如果数据不足可以开展同品种对比吗? attachment

北风行  发表于: 2024-1-26   查看: 191  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:43
医疗器械注册与备案管理办法-思维导图 新人帖 attachment

谨言  发表于: 2024-1-15   查看: 289  回复: 2

Chantal 2024-1-19 16:33
新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 attach_img

admin  发表于: 2023-11-23   查看: 354  回复: 1

cyl 2023-12-21 09:13
医疗器械广告审查总结 新人帖

Wealth  发表于: 2023-11-18   查看: 273  回复: 0

Wealth 2023-11-18 09:14
咨询体外诊断设备注册问题 新人帖

sqqzgjzag  发表于: 2023-11-10   查看: 327  回复: 1

aby123 2023-11-13 10:35
中英文ISO13485 attachment

admin  发表于: 2023-11-12   查看: 224  回复: 0

admin 2023-11-12 21:29
内窥镜标准汇总

admin  发表于: 2023-11-11   查看: 262  回复: 1

Henry.zhang 2023-11-11 19:25

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