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admin  发表于: 2023-7-20   查看: 3218  回复: 31

admin 2024-3-1 09:32
新版中国医疗器械法规清单(更新至2023年3月31日) 全局置顶 attachment  ...2

晴天大魔王  发表于: 2023-7-18   查看: 2379  回复: 10

陈情 2024-1-15 13:30
市场调研:高频手术器械测试仪(HFIT 8.0)需求情况 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2023-7-26   查看: 881  回复: 3

tianzhongyushui 2024-3-15 14:38
论坛APP功能已经实现 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2023-7-19   查看: 933  回复: 3

gaojinna 2023-9-18 11:48
GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】 全局置顶 attach_img

admin  发表于: 2024-3-12   查看: 796  回复: 1

1104350979 2024-4-18 18:33
设备管理系统 全局置顶 attachment

admin  发表于: 2024-3-13   查看: 647  回复: 0

admin 2024-3-13 18:37
欢迎各位参与医疗器械的注册认证板块 新人帖 本版置顶

sdwhsea  发表于: 2023-7-21   查看: 481  回复: 1

admin 2023-7-21 09:45
风险管理文档内容确认表(GB9706.218) attachment

admin  发表于: 2023-8-5   查看: 941  回复: 8

Ericy 4 天前
ME设备标记、标识思维导图 新人帖 attachment

谨言  发表于: 2024-1-16   查看: 776  回复: 9

Ericy 4 天前
【收藏】医疗器械注册流程图(附完整流程图) attach_img

sdwhsea  发表于: 2023-8-15   查看: 1433  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
型检 新人帖 attach_img

每天都要吃辣条  发表于: 2023-7-20   查看: 791  回复: 6

每天都要吃辣条 2023-7-30 18:16
血氧临床试验一个半月可以拿临床试验报告 新人帖  ...2

路太远  发表于: 2023-9-5   查看: 1348  回复: 11

北风行 2023-10-26 08:47
医疗器械生产监管法规及导图分享 attachment

谨言  发表于: 2024-1-29   查看: 385  回复: 5

紫薇花球 2024-3-6 14:28
请教一下大家 有源设备的导管耗材上有存储数据的芯片,主要记录这根导管的使用时间,

admin  发表于: 2023-7-20   查看: 489  回复: 5

sdwhsea 2023-7-21 10:39
CE认证:欧盟统一充电接口的指令要求与测试内容2024年12月28日强制实施 attachment

lzg1  发表于: 2023-8-1   查看: 453  回复: 4

vicon 2023-9-13 10:01
想求个大型设备的说明书-不限型号不限产品,就是越复杂越好 新人帖 attachment

无事小神仙  发表于: 2023-7-21   查看: 377  回复: 5

无事小神仙 2023-7-26 13:44
医疗器械国内无线SRRC认证 新人帖

XYQ2023619  发表于: 2023-9-18   查看: 386  回复: 3

flyriz 2023-9-19 16:45
型检

小胖子  发表于: 2023-8-3   查看: 499  回复: 4

sdwhsea 2023-8-4 17:35
新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 attach_img

admin  发表于: 2023-11-23   查看: 354  回复: 1

cyl 2023-12-21 09:13
医疗器械注册与备案管理办法-思维导图 新人帖 attachment

谨言  发表于: 2024-1-15   查看: 289  回复: 2

Chantal 2024-1-19 16:33
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin  发表于: 2023-8-7   查看: 444  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
医疗器械定期风险报告撰写与实例(课件78页) attachment

北风行  发表于: 2024-1-26   查看: 445  回复: 2

北风行 2024-1-29 09:37
求YY 9706.269、YY 9706.270、YY 9706.274 attachment

刘洋洋  发表于: 2023-7-27   查看: 394  回复: 2

刘洋洋 2023-8-9 10:52
医疗器械基础知识宣贯--127页 attachment

北风行  发表于: 2024-1-29   查看: 674  回复: 2

北风行 2024-5-22 15:42
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 新人帖 attachment

Mechell  发表于: 2023-8-23   查看: 428  回复: 2

小胖子 2023-8-23 16:49
UK MHRA update the Implementation of the Future Regulations attach_img

admin  发表于: 2023-7-30   查看: 308  回复: 2

admin 2023-8-5 08:48

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