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最新!器审中心发布15个医械技术答疑

sdwhsea  发表于: 2023-8-2   查看: 348  回复: 0

sdwhsea 2023-8-2 12:04
求助:注册问题

admin  发表于: 2023-7-31   查看: 552  回复: 1

sdwhsea 2023-8-1 15:11
一图看懂可靠性的5大部分 attach_img

sdwhsea  发表于: 2023-8-1   查看: 363  回复: 0

sdwhsea 2023-8-1 14:51
一文了解医疗器械原材料有效期相关问题答疑

sdwhsea  发表于: 2023-8-1   查看: 220  回复: 0

sdwhsea 2023-8-1 14:44
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表 attachment

我姓朱  发表于: 2023-8-1   查看: 235  回复: 0

13656548976 2023-8-1 12:10
GB 9706.1标准学习-图4Ⅰ类 ME 设备的示例 attach_img

admin  发表于: 2023-7-31   查看: 461  回复: 1

jingyuanqing 2023-7-31 19:35
开关电源的几种工作模式详解 attach_img digest

admin  发表于: 2023-7-31   查看: 398  回复: 0

admin 2023-7-31 11:40
型检 新人帖 attach_img

每天都要吃辣条  发表于: 2023-7-20   查看: 890  回复: 6

每天都要吃辣条 2023-7-30 18:16
关于CT扫查的辐射剂量,国家新出台了参考标准!

admin  发表于: 2023-7-30   查看: 196  回复: 0

admin 2023-7-30 14:44
体温计的临床实验新要求 attach_img

admin  发表于: 2023-7-29   查看: 232  回复: 0

admin 2023-7-29 22:03
医疗器械标准解析 | ISO 80369-6轴索应用连接件 attach_img

admin  发表于: 2023-7-29   查看: 308  回复: 0

admin 2023-7-29 14:50
【学术分享】ISO 80369 对医疗器械的重大影响 attach_img

admin  发表于: 2023-7-29   查看: 440  回复: 0

admin 2023-7-29 14:45
美国FDA更新医疗设备错误连接信息 attach_img

admin  发表于: 2023-7-29   查看: 209  回复: 0

admin 2023-7-29 14:42
想求个大型设备的说明书-不限型号不限产品,就是越复杂越好 新人帖 attachment

无事小神仙  发表于: 2023-7-21   查看: 421  回复: 5

无事小神仙 2023-7-26 13:44
免于临床评价医疗器械目录(2023年) attachment

admin  发表于: 2023-7-26   查看: 178  回复: 0

admin 2023-7-26 11:57
免临床评价目录修订对比 attachment

admin  发表于: 2023-7-26   查看: 201  回复: 0

admin 2023-7-26 11:55
中国医疗器械器审答疑解惑汇总 attachment

admin  发表于: 2023-7-26   查看: 325  回复: 0

admin 2023-7-26 10:41
请教一下大家 有源设备的导管耗材上有存储数据的芯片,主要记录这根导管的使用时间,

admin  发表于: 2023-7-20   查看: 586  回复: 5

sdwhsea 2023-7-21 10:39
GB 9706.1 2020与对应国家标准差异简介 attachment digest

BRUCE  发表于: 2023-7-21   查看: 346  回复: 0

BRUCE 2023-7-21 08:56
GB9706.1-2020标准解 新人帖 attachment

BRUCE  发表于: 2023-7-21   查看: 422  回复: 0

BRUCE 2023-7-21 08:55

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