YY∕T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 标准简介: 本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。 标准号:YY∕T 1465.3-2016 中文标准名称: 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 英文标准名称: Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3laque forming cells assay—Agar gel solid-phase method 发布日期:2016-07-29 实施日期:2017-06-01
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