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6月起开始实施的15项医械标准

发表于 2023-8-4 10:04:51 | 查看: 344| 回复: 0

2022年6月开始实施的医疗器械标准清单

标准编号	标准名称	实施日期	替代关系	链接
YY 0341.1-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求	2022\6\1	YY0341-2009
YY 0341.2-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求	2022\6\1	YY0341-2009
YY 0899-2020	医用微波设备附件的通用要求	2022\6\1	YY0899-2013
YY 1727-2020	口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	2022\6\1
YY/T 1711-2020	放射治疗用门控接口	2022\6\1
YY/T 1713-2020	胶体金免疫层析法检测试剂盒	2022\6\1
YY/T 1733-2020	医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

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