最近跟几个朋友在讨论GB 9706.227-2021的测试方法，虽然上一遍也说了相对于YY1079-2008, GB 9706.227-2021中的要求和测试方法都是相同或类似的，但是在实际操作过程中还是有很多的微小差异值得大家关注，特别是其中很多试验都会用到的通用测试电路。为啥？因为这个一般会被大家忽略的测试电路还真的有细小的变化。
今天我们就来看看这个问题。
首先我们来看一下YY 91079-1999心电监护，测过这个标准的测试人员估计都要快退休了，哈哈哈，所以这个标准里面中的试验电路都是这样，这样，这样的， 简单而言都是需要你自行搭电路来完成，特别麻烦的是标准中给出的信号源基本很难有现成的， 都需要再进行分压电路或调试。效率可见一斑。
时代的车轮往前，碾压掉了很多的历史，到了2008年，YY 1079-2008发布后，我们会发现其中有一个特殊的存在图8 通用测试电路，这个测试电路在很多的测试项目中都有使用到，随之而来的就是很多厂家集成了这个电路，大家只需要按照标准去开关开关，和连接导联线到对应的端子就好了。 其中相关试验的连接方式如下：
过载保护： 按照表6 连接P1&P2 QRS波幅度和间期的范围： 正常连接各电极或按表6连接P1&P2 输入动态范围：测量导联的电极分别 P1 & P2 输入阻抗： 测量导联的电极分别 P1&P2,others：P6 多通道串扰： P1:各导联线依次, P2：others+51K/47Nf ->参考地 输出显示：按照表6 连接P1&P2 总系统误差：按照表6 连接P1&P2 频率响应：按照表6 连接P1&P2 脉冲响应：按照表6 连接P1&P2 导联权重因子： 按表8 或表9连接P1 &P2 定标电压：图8 连接 基线控制和稳定性： 任一可用导联相应的电极连接组合 进入新世纪的2021年， GB9706.227-2021发不了。其中的通用测试电路也悄然发生了点变化，主要在于P6和接地部分。 其中试验的测试方法和导联线连接端子也有了相应的变化： 信号重建的准确性：按照表201.103连接任一导联线到P1 & P2: other+N 输入动态范围：按照表201.103连接任一导联线到P1 & P2: other+N 输入阻抗： 按照表201.103导联的电极组合到P1 和P2, P6: other+N 多通道串扰： P1:各导联线依次, P2：others+51KΩ/47nF +N 增益控制和稳定性： R->P1,L->P2, other-> P6 扫描速度: RA->P1 , Others->N 频率响应： Method A:RA->P1 , Others->N; Method B: LL ->P1. Other->N 脉冲响应： RA->P1, Others ->N 增益指示器：RA->P1 , Others -> N， 对所有导联重复 基线复位：任何可用导联响应的导联线组合分别接到P1和P2 心律复律的同步脉冲： RA->P1, Others->N 心率范围、准确性和QRS 波检测范围：RA->P1 , Others->N
当然由于我们国内标准转换的问题， 其实在GB 9706.25-2005(IEC 60601-2-27:1994) 到 GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27:2011) 中间， IEC 还发布了一版：IEC 60601-2-27:2005, 其中就第一次在IEC 标准引入了通用测试电路， 是不是相对于2011版复杂的P1, P2 和P6的组合，就简单明了很多。事实上在各个项目的测试步骤中，这类的导联线连接也的确更加明确。所以建议大家如果对GB 9706.227-2021中的导联线连接有疑惑时，可以回到IEC 60601-2-27：2005去看一下。
最后姗姗来迟的IEC 80601-2-86中对于通用测试电路又有了一些改变， 当然主要的变化还是在P2 和P6部分， 但是目前这个标准一直难产中，仅供参考。
| 
发表于 2023-7-22 14:24:22
