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jay   在: 茶馆  发表于: 2023-8-21   查看: 923  回复: 7

jay 2023-8-23 10:47
GB 9706.236-2021 培训课件分享

admin   在: 行业线上培训  发表于: 2023-8-21   查看: 571  回复: 0

admin 2023-8-21 12:16
GB 9706.236-2021 培训课件分享

admin   在: 行业线上培训  发表于: 2023-8-21   查看: 654  回复: 0

admin 2023-8-21 12:14
1、YY 9706.210-2021 培训课件分享

admin   在: 行业线上培训  发表于: 2023-8-20   查看: 492  回复: 1

eltonelce 2023-9-27 10:30
IEC60335-1输入功率的测试方法(旧文新发)

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 593  回复: 1

sdwhsea 2023-9-1 17:51
IEC 62368-1:2023 S.6燃片属于易制爆危险化学品应受严格管控

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 453  回复: 0

admin 2023-8-19 21:44
GBT 22239-2019 信息安全技术网络安全等级保护基本要求 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 544  回复: 0

admin 2023-8-18 16:07
家用医疗器械数据采集及应用规范 (DB3211_T 1054-2022).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 612  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
移动应用程序(App)安全规范 (T_GZBD 11-2023).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 498  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》发布实施(附一图读懂)

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-8-18   查看: 561  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
IEC TR 80001-2-8-2016医疗器械网络安全能力 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 505  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
医疗器械网络安全漏洞自评报告.pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 628  回复: 0

admin 2023-8-18 08:57
GB/T25000系列标准--软件测试 attachment

lzg1   在: 网络安全  发表于: 2023-8-17   查看: 479  回复: 0

lzg1 2023-8-17 11:03
软件测试--GBT25000系列标准 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-17   查看: 477  回复: 1

vicon 2023-8-17 15:56
【北京】医疗器械临床试验严重不良事件网络上报相关问答4则 attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-16   查看: 564  回复: 1

twtykpm2022 2023-8-18 09:34
YY 9706.111-2021 培训课件分享 attach_img

sdwhsea   在: 安规测试  发表于: 2023-8-15   查看: 653  回复: 0

sdwhsea 2023-8-15 14:33
【收藏】医疗器械注册流程图(附完整流程图) attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-15   查看: 2206  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
三版下产品技术要求附录A 该怎么写 attach_img

斗山茶酒客   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-14   查看: 720  回复: 1

admin 2023-8-14 21:18
脉搏血氧设备----YY 9706.261-2023 脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 653  回复: 1

王592547094 2023-9-30 09:44
光疗设备---GB 9706.283-2022 家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 493  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:37
激光类-- GB 9706.222-2022外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 403  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:36
yangqiYY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分-氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 394  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:35
牙科类--GB 9706.260-2020牙科设备的基本安全和基本性能专用要求及其第1号修改单 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 402  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:34
医美激光类---YY 9706.257-2021 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 593  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:29
YY 1105-XXXX 电动洗胃机-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 369  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
GB 1588-20XX 医用玻璃体温计-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 589  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则 attachment

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-10   查看: 439  回复: 0

sdwhsea 2023-8-10 11:10
GB∕T 42125-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求-240401实施.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 654  回复: 2

admin 2023-8-10 07:41
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 349  回复: 0

admin 2023-8-8 18:31
GB 9706.202-2021 医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 395  回复: 0

admin 2023-8-8 18:27
GB∕T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 722  回复: 1

4vi7l 2024-3-28 16:43
HFIT 8.0 Operation Manual 2023-02-27 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-8   查看: 429  回复: 0

admin 2023-8-8 14:44
YY T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 382  回复: 0

admin 2023-8-8 14:19
关键元器件

小胖子   在: 安规测试  发表于: 2023-8-8   查看: 517  回复: 0

小胖子 2023-8-8 13:58
GB/T25000.1-2021 attachment

sdwhsea   在: 网络安全  发表于: 2023-8-8   查看: 585  回复: 0

sdwhsea 2023-8-8 12:25
YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-8   查看: 477  回复: 0

deltahope 2023-8-8 11:44
GBT 42061-2022 ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YYT 0287-2017 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 472  回复: 0

admin 2023-8-8 10:05
GBT42125.10-2022IEC61010-2-0342017 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 492  回复: 0

admin 2023-8-8 09:59
GBT 19633.1—20XX attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 449  回复: 0

admin 2023-8-8 09:57
GB9706.1用图标 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 1061  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 932  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
QA、QC、QE,你分清了吗

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 960  回复: 1

vicon 2023-8-29 15:41
如何进行已知医疗器械可沥滤物安全性评价? attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 731  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 17:18
最新!器审中心发布4个医械技术答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 506  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 11:52
YY∕T 1437-2016医疗器械 YY∕T0316应用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-7   查看: 465  回复: 0

admin 2023-8-7 10:28
YYT 1813-2022医用电器设备使用可靠性信息收集与评估方法 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-6   查看: 414  回复: 0

deltahope 2023-8-6 22:48
《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-6   查看: 626  回复: 1

swimming521 2023-9-21 10:30
DSH 2018(IEC 61010-2-201)电池标准 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 624  回复: 0

admin 2023-8-5 16:28
YY/T9706.106-2021可用性工程文档资料要求 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-8-5   查看: 1045  回复: 1

lindeijun 2023-9-10 16:18
YYT 1837-2022医用电气设备 可靠性通用要求 新人帖 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-5   查看: 498  回复: 0

deltahope 2023-8-5 11:36

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