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GBT 42061-2022 ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YYT 0287-2017 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 367  回复: 0

admin 2023-8-8 10:05
GBT42125.10-2022IEC61010-2-0342017 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 392  回复: 0

admin 2023-8-8 09:59
GBT 19633.1—20XX attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 325  回复: 0

admin 2023-8-8 09:57
GB9706.1用图标 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 877  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 714  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
QA、QC、QE,你分清了吗

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 853  回复: 1

vicon 2023-8-29 15:41
如何进行已知医疗器械可沥滤物安全性评价? attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 625  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 17:18
最新!器审中心发布4个医械技术答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 384  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 11:52
YY∕T 1437-2016医疗器械 YY∕T0316应用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-7   查看: 350  回复: 0

admin 2023-8-7 10:28
YYT 1813-2022医用电器设备使用可靠性信息收集与评估方法 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-6   查看: 326  回复: 0

deltahope 2023-8-6 22:48
《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-6   查看: 490  回复: 1

swimming521 2023-9-21 10:30
新人 新人帖

YncPad   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-5   查看: 376  回复: 0

YncPad 2023-8-5 17:04
DSH 2018(IEC 61010-2-201)电池标准 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 475  回复: 0

admin 2023-8-5 16:28
YY/T9706.106-2021可用性工程文档资料要求 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-8-5   查看: 803  回复: 1

lindeijun 2023-9-10 16:18
YYT 1837-2022医用电气设备 可靠性通用要求 新人帖 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-5   查看: 397  回复: 0

deltahope 2023-8-5 11:36
GB 9706.202-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 357  回复: 0

admin 2023-8-5 10:53
GB 9706.1-2020 下的电源开关标识问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 1938  回复: 5

夏天的风 2023-8-10 15:50
YY 9706.108 中提示信号的相关问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 418  回复: 0

admin 2023-8-5 10:38
GB 9706.1-2020下的单位问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 362  回复: 0

admin 2023-8-5 10:37
GB 9706.1-2020 下的外壳防火材料要求 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 495  回复: 1

jay 2023-8-18 13:05
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 553  回复: 0

admin 2023-8-5 10:35
医疗设备交付前和使用中的安全测试 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 426  回复: 0

admin 2023-8-5 10:34
YY 9706.240-2021的若干问题分享 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 534  回复: 0

admin 2023-8-5 10:33
FDA 关于EMC 的新要求 attach_img

admin   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2023-8-5   查看: 416  回复: 0

admin 2023-8-5 10:32
关于包装测试ISTA 的介绍 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 1485  回复: 7

haoandlong 2024-3-6 17:00
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 975  回复: 0

admin 2023-8-5 10:28
三版下产线安规测试三项有变化吗? attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 339  回复: 0

admin 2023-8-5 10:27
脚轮和推车是否为运动部件? attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 661  回复: 0

admin 2023-8-5 10:25
GB 9706.227-2021 差异总结

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 367  回复: 0

admin 2023-8-5 10:23
体温计的临床实验新要求 attach_img

BRUCE   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 343  回复: 0

BRUCE 2023-8-5 10:20
GB 9706.227-2021通用测试电路的前世今生和未来 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 418  回复: 0

admin 2023-8-5 10:16
风险管理文档内容确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 1456  回复: 8

Ericy 2024-9-13 14:35
标记确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 342  回复: 0

admin 2023-8-5 10:10
说明书内容确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 392  回复: 0

admin 2023-8-5 10:09
GB 9706.237-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 322  回复: 0

admin 2023-8-5 10:02
YY 9706.230-2023变化和符合性建议

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 386  回复: 0

admin 2023-8-5 09:59
医疗器械安全通用要求检验操作规范

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 412  回复: 0

admin 2023-8-5 09:49
TZZB 2540—2021电动病床 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 304  回复: 0

admin 2023-8-5 09:43
T/CASMES 77—2022电动病床 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 341  回复: 0

admin 2023-8-5 09:42
GB 9706.227-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 321  回复: 0

admin 2023-8-5 09:40
医疗器械新法规目录更新202308 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 353  回复: 0

admin 2023-8-5 09:39
GB9706.202-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 357  回复: 0

admin 2023-8-5 09:39
GB_9706.208-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 267  回复: 0

admin 2023-8-5 09:38
YY 9706.241-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 348  回复: 0

admin 2023-8-5 09:38
GB 9706.206-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 331  回复: 0

admin 2023-8-5 09:37
GB 9706.265-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 312  回复: 0

admin 2023-8-5 09:36
YY 9706.264-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 346  回复: 0

admin 2023-8-5 09:36
GB 9706.245-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 317  回复: 0

admin 2023-8-5 09:34
YY 9706.268-2022检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 326  回复: 0

admin 2023-8-5 09:34
GB 9706.244-2020检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 345  回复: 0

admin 2023-8-5 09:33

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