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医械质量论坛»导读 › 最新发表
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vega-user-manual_1.pdf attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-5   查看: 545  回复: 0

admin 2023-8-5 07:51
可用性规范模板 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-8-5   查看: 1139  回复: 4

canghaixiaohua 2024-1-14 22:08
IEC61010-2-30 2017 attachment

admin   在: 国际标准  发表于: 2023-8-4   查看: 712  回复: 0

admin 2023-8-4 23:09
塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 (GB_T 1040.2-2022) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 473  回复: 0

admin 2023-8-4 15:12
求助：麻醉气体分析仪

BRUCE   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-4   查看: 603  回复: 0

BRUCE 2023-8-4 14:37
求助：高频电刀测试系统方案

BRUCE   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-4   查看: 468  回复: 0

BRUCE 2023-8-4 14:36
求 放射治疗软件计划的说明书

无事小神仙   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-4   查看: 513  回复: 0

无事小神仙 2023-8-4 13:32
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-4   查看: 461  回复: 0

admin 2023-8-4 11:55
关于YY/1437-2023 attach_img

无事小神仙   在: 可用性  发表于: 2023-8-4   查看: 1429  回复: 4

斗山茶酒客 2023-8-5 08:25
强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么

BRUCE   在: 茶馆  发表于: 2023-8-4   查看: 833  回复: 2

vicon 2023-8-4 13:37
YY∕T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 624  回复: 0

admin 2023-8-4 10:50
YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 440  回复: 0

admin 2023-8-4 10:47
YY∕T 1730-2020 一次性使用血液透析导管 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 490  回复: 0

admin 2023-8-4 10:45
YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 472  回复: 0

admin 2023-8-4 10:43
YY 0174-2019 手术刀片 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 412  回复: 0

admin 2023-8-4 10:41
ZHHywD9w_YY∕T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 450  回复: 0

admin 2023-8-4 10:40
YY∕T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 442  回复: 0

admin 2023-8-4 10:39
YY∕T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 423  回复: 0

admin 2023-8-4 10:37
YY∕T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 441  回复: 0

admin 2023-8-4 10:36
YY∕T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 475  回复: 0

admin 2023-8-4 10:35
YY∕T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程.pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-4   查看: 666  回复: 0

admin 2023-8-4 10:33
YY∕T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 1702  回复: 0

admin 2023-8-4 10:30
YY∕T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验.p attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 410  回复: 0

admin 2023-8-4 10:29
YY∕T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验.p attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 501  回复: 0

admin 2023-8-4 10:28
YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 403  回复: 0

admin 2023-8-4 10:28
YY∕T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 407  回复: 0

admin 2023-8-4 10:26
YY∕T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 372  回复: 0

admin 2023-8-4 10:26
YY∕T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 455  回复: 0

admin 2023-8-4 10:25
YY∕T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 570  回复: 0

admin 2023-8-4 10:24
YY∕T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 363  回复: 0

admin 2023-8-4 10:16
YY∕T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 476  回复: 0

admin 2023-8-4 10:13
YY∕T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法).pd attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 458  回复: 0

admin 2023-8-4 10:12
YY∕T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 469  回复: 0

admin 2023-8-4 10:11
YY∕T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分 染色液穿透法测定透气包装的密 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 456  回复: 0

admin 2023-8-4 10:10
YYT 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 391  回复: 0

admin 2023-8-4 10:09
YYT 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 483  回复: 0

admin 2023-8-4 10:07
YYT 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 596  回复: 0

admin 2023-8-4 10:07
6月起开始实施的15项医械标准

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-4   查看: 590  回复: 0

admin 2023-8-4 10:04
YYT 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 522  回复: 1

lindeijun 2023-9-10 16:50
YYT 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 458  回复: 0

admin 2023-8-4 10:01
YYT 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 497  回复: 0

admin 2023-8-4 09:59
YYT 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 448  回复: 0

admin 2023-8-4 09:57
GBT16935.1-2008低压系统内设备的绝缘配合第1部分：原理、要求和试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 495  回复: 0

admin 2023-8-4 09:56
YYT 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 408  回复: 0

admin 2023-8-4 09:53
YYT 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 709  回复: 0

admin 2023-8-4 09:51
YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 600  回复: 0

admin 2023-8-4 09:43
YY∕T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 445  回复: 0

admin 2023-8-4 09:41
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 479  回复: 0

admin 2023-8-4 09:32
YY∕T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 459  回复: 0

admin 2023-8-4 09:26
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 653  回复: 0

admin 2023-8-4 09:21
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