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发表于 2023-11-18 09:14:49 | 查看: 436| 回复: 0
undefinedundefinedundefinedundefinedundefined     最近办理了广告审查事项,做一下总结,欢迎补充。
undefined 广告审查分为 图文、音频、视频三种类型。
办理途径:办理医疗器械广告审查业务,在省局智慧药监办理,按照政务服务网-办事指南准备相关资料。
注意:需下载新版广告客户端软件,填写信息,上传广告样稿,最后导出三个文件,其中广告审查表格和一个后缀为.xml的文件,在智慧药监办理广告审查业务时需用到。新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS(可能有更新,请查看办事指南)
注:如果是在广东省药监局办理广告审查,则无需用客户端软件导出.xml文件,只需上传图片即可。
相关法规:《广告法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
PS:主要看一下《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
注意注意:重点来啦
1.推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
undefined不管是家用还是医用,建议两句话都写上,避免不通过
2.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告批准文号。
undefined要在广告内容中增加广告批准文号,比如广东省办理,就是:粤械广审(文)第  号。
3.医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
undefined即是说广告样稿中的所有内容,都应该有出处,有依据,且必须来源于注册证,技术要求或说明书。
4.广告中出现产品名称,如图片中,最好名称与注册证保持一致;
5.不能出现:“诱导性内容” 如热销、家庭必备、免费治疗、免费赠送,“评价性内容”如评比、排序、推荐、指定...等等。
6.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。
  更多详情请看看上面提及的法规要求。

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