YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补

admin

YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）

标准简介：

本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。

本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。

标准号：YY∕T 1465.2-2016

中文标准名称： 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）

英文标准名称： Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01