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YY∕T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 标准简介： 本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法，适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。? 本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原，可考虑采用其他经确认的适宜方法。? 注：附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。 标准号：YY∕T 1465.5-2016 中文标准名称： 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 英文标准名称： Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5 etermination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody 发布日期：2016-07-29 实施日期：2017-06-01
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发表于 2023-8-4 09:57:45
